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新增凝膠生產線2順利通過行政許可核查 更新時間:2021-10-13 16:37:11
根據公司戰略發展規劃,確保受托生產的順利開展,半固體車間新增了一條凝膠生產線,用于無菌凝膠劑的生產。2021年8月,公司對半固體車間凝膠生產線2進行了空調和布局改造,并完成了相關的驗證和確認工作。
2021年9月17日,公司接受了北京市藥品監督管理局行政許可現場核查。檢查組對廠房設施、設備、產品生產工藝流程、關鍵工藝及關鍵質量參數、雙方質量協議的簽訂情況進行了全面檢查。經資料審查和現場檢查,確定新增凝膠生產線2具備受托品種的生產條件。
2021年9月22日,公司順利取得了新的《藥品生產許可證》。